Was soll getestet werden?
Überprüft werden sollen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit eines neuen Wirkstoffs
gegen Colitis ulcerosa.
Wer darf an der Studie teilnehmen?
Wir suchen Patientinnen und Patienten mit aktiver, mittelschwerer bis schwerer Colitis
ulcerosa im Alter von 18 bis 75 Jahren, die auf bisher eingesetzte Medikamente gegen die
Erkrankung unzureichend angesprochen haben. Genauere Informationen über die Studie
erhalten Sie in einem ausführlichen Informationsgespräch mit unseren Studienärzten. Hierbei
werden auch weitere Ein- und Ausschlusskriterien durch den Studienarzt geklärt.
Wie wird die Studie ablaufen?
Zuerst erfolgt eine detaillierte Aufklärung über die Studie und den vorgesehenen Ablauf.
Nachdem Sie schriftlich Ihre Einwilligung zur Studienteilnahme erklärt haben, erfolgt zu Ihrer
Sicherheit eine Voruntersuchung. Bei dieser wird zum Beispiel geklärt, ob es für Sie sicher
ist, an der Studie teilzunehmen. Außerdem wird eine Spiegelung des unteren Endes des
Darmes durchgeführt. In der eigentlichen Studienphase erhalten Sie über 4 Wochen zweimal
täglich die Studienmedikation. Während dieser Zeit kommen Sie einige Male zu ambulanten,
teilweise ganztägigen Visiten auf unsere Forschungsstation. Am letzten Tag dieser 4-
wöchigen Periode erfolgt eine Kontrollspiegelung des unteren Endes des Darmes.
Falls Sie auf die Studienmedikation gut ansprechen, werden Sie nach Beendigung der
Studie noch weitere 3 Monate beobachtet, um zu sehen, wie sich Ihr Krankheitsverlauf nach
Absetzen der Studienmedikation entwickelt.
Ungefähr 4 Wochen nach der eigentlichen Studienphase erfolgt eine abschließende
Nachuntersuchung.
Wie lange dauert die Studie?
Die Studie dauert ab Einnahme der Studienmedikation ca. 43 Tage (falls Sie nicht auf das
Medikament ansprechen) oder ca. 113 Tage (falls Sie auf das Medikament ansprechen).
Aufwandsentschädigung
Für die Teilnahme an dieser Studie erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von
600.- Euro.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann kontaktieren Sie uns:
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