HÄufig gestellte Fragenzur Teilnahme an Klinischen Studien

Erol Wiegert: „Jeder, der älter als 18 Jahre alt ist, kann an einer klinischen Studie teilnehmen, sofern die Ergebnisse der Eignungsuntersuchung und die jeweiligen Studienkriterien nicht dagegen sprechen.“

Erol Wiegert: „Das ist unterschiedlich und hängt zum Beispiel davon ab, was in der Studie untersucht werden soll. Stets werden Sie schriftlich und mündlich über die Studie aufgeklärt. Wenn Sie sich nach ausreichender Bedenkzeit entschieden haben, an der Studie teilzunehmen, kommen Sie erneut zu einer Voruntersuchung zu uns auf die Station. Hierbei wird geprüft, ob Sie die gesundheitlichen Kriterien erfüllen. Die meisten Studien beginnen mit einem stationären Teil, danach erfolgen ambulante Studienvisiten. Die Studie endet mit einer abschließenden Nachuntersuchung.“

Erol Wiegert: „Die CRO ist spezialisiert auf die frühe Phase der Arzneimittelentwicklung. In den meisten Studien wird überprüft, ob das Medikament sicher und gut verträglich ist. Außerdem wird untersucht, wie das Medikament in den Körper aufgenommen wird, dort verstoffwechselt und wieder ausgeschieden wird. Und nicht zuletzt möchte man natürlich auch wissen, ob und wie gut das neue Medikament gegen eine bestimmte Krankheit hilft!“

Erol Wiegert: „Wenn Sie bei uns an einer Studie teilnehmen, durchlaufen Sie eine Vielzahl medizinischer Untersuchungen, deren Ergebnisse Sie gern in Kopie für Ihre eigenen Unterlagen erhalten können. Sie leisten einen großen Beitrag bei der Entwicklung sicherer und wirksamer Medikamente, die Ihnen selbst oder anderen Menschen in der Zukunft vielleicht einmal helfen könnten. Möglicherweise profitieren Sie auch von einer zeitweiligen Besserung Ihrer Krankheitssymptome. Zudem wird Ihr Aufwand, der Ihnen durch die Studienteilnahme entsteht, finanziell angemessen entschädigt.“

Erol Wiegert: „Natürlich beinhaltet jede Studie auch Risiken. Welche Risiken in einer bestimmten Studie bestehen, erklärt Ihnen ein erfahrener Studienarzt in einem ausführlichen Gespräch. Erst dann entscheiden Sie, ob Sie teilnehmen wollen oder nicht. Ganz wichtig: Jede Studienteilnahme ist immer und zu jedem Zeitpunkt freiwillig. Grundsätzlich wird alles Menschenmögliche für Ihre Sicherheit getan. Die Studien sind so geplant, dass jedes Risiko minimiert ist. Jede Studie wird nach international gültigen Rechts- und Sicherheitsbestimmungen durchgeführt und von unabhängigen Institutionen überwacht. Begonnen werden darf erst, wenn die lokalen Behörden und die Ethikkommission die Studie genehmigt haben. Während der Studie werden Sie von unseren Ärzten engmaschig überwacht - Ihre Sicherheit steht für uns immer an erster Stelle.“